Три участника клинических испытаний вакцины испытали отек лица или губ из-за кожных наполнителей.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило, что вакцина Moderna против COVID-19 получила разрешение на экстренное использование в США 18 декабря и может вызывать некоторые побочные эффекты у людей с филлерами для лица.
17 декабря на собрании консультативной группы под названием «Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам» (VRBPAC) медицинский работник FDA Рэйчел Чжан сообщила, что во время фазы 3 испытания Moderna у двух человек после вакцинации изменилось выражение лица.припухлость.46-летняя женщина получила инъекцию дермального наполнителя примерно за шесть месяцев до вакцинации.Еще одна 51-летняя женщина прошла ту же процедуру за две недели до вакцинации.
Согласно STAT живой конференции, у третьего человека, участвовавшего в испытании Moderna, примерно через два дня после вакцинации развился ангионевротический отек (отек) губ.Чжан сказал, что этот человек ранее получал инъекции дермального наполнителя для губ, и сообщил, что «аналогичная реакция возникла после того, как вакцина против гриппа была ранее вакцинирована».
В презентационном документе на встрече FDA включило отек лица в категорию «сопутствующих серьезных нежелательных явлений».Но насколько это серьезно на самом деле?
«Это очень редкий побочный эффект, который хорошо лечится антигистаминными препаратами и преднизоном (стероидом)», — говорит Дебра Джиа, сертифицированный дерматолог частной клиники на Манхэттене, Нью-Йорк.Об этом Дебра Джалиман рассказала журналу Health.Во всех трех случаях, о которых сообщило FDA, опухоль была локализована и разрешилась сама по себе без вмешательства или после простого лечения.
Пурви Парих, доктор медицинских наук, аллерголог и иммунолог в Нью-Йоркском университете Lange Health и член Сети по аллергии и астме, сказал, что мы не знаем точного механизма, вызывающего эту реакцию, но врачи считают, что это воспалительная реакция.«Наполнитель — это инородное тело.Когда ваша иммунная система активируется вакцинацией, воспаление также появляется в тех областях вашего тела, где обычно нет инородного тела.Это имеет смысл — это потому, что ваша иммунная система спроектирована таким образом.Чтобы компенсировать любые посторонние вещества», — сказал доктор Паррик Health.
Эту реакцию может вызвать не только вакцина от COVID-19.«Хорошо известно, что такие вирусы, как простуда и грипп, могут снова вызывать отеки, потому что ваша иммунная система активируется», — пояснил доктор Пэррик.«Если у вас аллергия на определенный препарат, это может вызвать аналогичную реакцию в вашей пломбе».
Это также может произойти с другими типами вакцин.Таня Нино, доктор медицинских наук, директор программы лечения меланомы, дерматолог и хирург Мооса в больнице Провиденс-Сент-Джозеф в округе Ориндж, Калифорния, сообщила Health: «Об этой концепции сообщалось ранее, и она не уникальна для вакцины против COVID-19.Чжан сказал, что команда FDA провела обзор литературы и обнаружила более ранний отчет, в котором люди, которые вводили кожные наполнители, реагировали на вакцину, вызывая временный отек лица.Однако о вакцине Pfizer, по-видимому, не сообщалось, и непонятно, почему, ведь эти две вакцины почти одинаковы.Оба сделаны с использованием новой технологии, называемой матричной РНК (мРНК), и работают путем кодирования части спайкового белка, обнаруженного на поверхности SARS-CoV-2, который отвечает за вирусы COVID-19, по данным Центров по контролю за заболеваниями. и профилактика (CDC).
Связанный: у четырех человек, вакцинированных новой вакциной COVID в ходе клинических испытаний, развился паралич Белла — стоит ли вам беспокоиться?
«Это может быть просто связано с популяцией пациентов, отобранных в ходе клинических испытаний», — сказал доктор Нино.«Это все еще неясно, и для его определения могут потребоваться дополнительные исследования».
Хотя пациенты с кожными наполнителями должны знать о возможности местного отека в ответ на вакцину Moderna COVID-19, важно помнить, что такие случаи редки и их последствия легко поддаются лечению.Все пациенты должны учитывать преимущества вакцинации, а также сообщаемые риски.Если у них есть какие-либо особые опасения, пожалуйста, проконсультируйтесь с их лечащим врачом.«Это не должно мешать никому делать прививки или филлеры для лица», — сказал д-р Джарриман.
Доктор Нино сказал, что если пациенты, которые вводили филлеры для лица, замечают припухлость в месте инъекции филлера, они должны сообщить об этом своему врачу.«Очень вероятно, что у некоторых людей есть генетическая предрасположенность к развитию этого иммунного ответа — это не гарантирует, что это произойдет со всеми, кто использовал филлеры», — добавила она.
На момент публикации информация в этой истории является точной.Однако, поскольку ситуация вокруг COVID-19 продолжает развиваться, некоторые данные могли измениться с момента его публикации.В то время как Health стремится поддерживать наши истории как можно более актуальными, мы также призываем читателей быть в курсе новостей и советов своим сообществам, используя CDC, ВОЗ и местные отделы общественного здравоохранения в качестве ресурсов.
Время публикации: 11 сентября 2021 г.