ФРАНКФУРТ, Германия – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, лидер в области нейротоксинов и бизнеса в рамках Merz Group, и Teijin Pharma Limited, основная компания в сфере здравоохранения группы Teijin, совместно объявили сегодня, что Teijin Pharmaceuticals выиграла дополнительный одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) на использование Xeomin® (инкоботулотоксин А) в дозах 50, 100 или 200 единиц для внутримышечных инъекций для лечения спазмов нижних конечностей.
Спазм нижних конечностей является симптомом синдрома верхних мотонейронов, который в основном проявляется повышением мышечного тонуса конечностей и чрезмерным возбуждением стретч-рефлекса как последствия инсульта.Основными симптомами являются трудности при обычной ходьбе и повышенный риск падений из-за нестабильности туловища, затрудненной или затрудненной деятельности в повседневной жизни.Традиционное лечение спазмов ног включает физическую реабилитацию и использование пероральных миорелаксантов или нейромышечных блокаторов, таких как ботулинический токсин типа А.
Стефан Бринкманн, генеральный директор Merz Therapeutics, сказал: «Расширенное одобрение знаменует собой важную веху для Merz Therapeutics и является результатом нашего тесного сотрудничества с Teijin Pharmaceuticals.Мы надеемся, что наши партнеры успешно познакомят японских врачей и пациентов с этим важным показанием к спастичности».
Доктор Стефан Альбрехт, старший вице-президент по глобальным исследованиям и разработкам, Merz Therapeutics: «Расширение этикетки в Японии является еще одним выдающимся примером преимуществ, которые Xeomin ® дает многим пациентам с постинсультной спастичностью.Теперь врачи могут выбрать лечение спастичности нижних и верхних конечностей, или они могут быть гибкими по мере необходимости. Применяйте индивидуальные дозы с осторожностью.Мы гордимся этим достижением, особенно отличным сотрудничеством с нашим партнером Teijin».
Президент Teijin Pharmaceutical Итиро Ватанабэ сказал: «Teijin Pharmaceutical поставляет различные лекарства, в том числе средства для лечения остеопороза, и медицинские устройства, такие как система ускоренного заживления переломов звуковой волной для пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.В ответ на демографические изменения и повышение осведомленности о здоровье мы запускаем новые эффективные лекарства и решения, включая реализацию более устойчивого общества.Teijin Pharmaceuticals продолжает вносить свой вклад в улучшение качества жизни (КЖ) пациентов, предлагая новые варианты лечения заболеваний с неудовлетворенными потребностями.”
Xeomin® эффективно воздействует на окончания периферических холинергических нервов, ослабляя произвольное сокращение мышц, и снимает мышечное напряжение, ингибируя высвобождение нейротрансмиттера, называемого ацетилхолином.Высокоочищенный нейротоксин является единственным активным ингредиентом Ксеомина®.Он производится путем удаления сложных белков из ботулинического токсина типа А, продуцируемого Clostridium botulinum, с использованием технологии очистки, разработанной Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Отсутствие сложных белков позволяет Ксеомину® снизить выработку нейтрализующих антител, что может снизить эффективность.Значительное улучшение по модифицированной шкале Эшворта (MAS) подошвенных сгибателей наблюдалось в клиническом исследовании III фазы в Японии.
Ксеомин® распространяется компанией Merz Pharmaceuticals GmbH более чем в 70 странах и используется для лечения пациентов со спазмом верхних конечностей, цервикальной дистонией, блефароспазмом или повышенным слюноотделением.Teijin Pharmaceuticals подписала эксклюзивную лицензию и соглашение о совместной разработке Xeomin® в Японии с Merz в 2017 году и начала эксклюзивные продажи Xeomin® в декабре 2020 года после получения одобрения Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) Японии.Основываясь на клинических испытаниях фазы III Мерца в Японии, недавно полученные дополнительные разрешения изменили некоторые утвержденные разрешения.
Как правило, взрослым Ксеомин® следует вводить в несколько жестких мышц.*Максимальная доза на одно введение составляет 400 единиц, но ее следует соответствующим образом уменьшить до минимальной дозы в зависимости от типа и количества мышц-мишеней.Если действие предыдущей дозы ослабевает, допускаются повторные дозы.Интервал дозирования должен составлять 12 недель или больше, но он может быть сокращен до 10 недель в зависимости от симптомов.
* Миотонические: икроножная (медиальная головка, латеральная головка), камбаловидная мышца, задняя большеберцовая мышца, длинный сгибатель пальцев и др.
Merz Therapeutics — это подразделение Merz Pharmaceuticals GmbH, занимающееся улучшением жизни пациентов во всем мире.Благодаря своей неустанной культуре исследований, разработок и инноваций Merz Therapeutics стремится удовлетворить неудовлетворенные потребности пациентов и добиться лучших результатов.Merz Therapeutics стремится удовлетворить уникальные потребности людей, страдающих двигательными расстройствами, неврологическими заболеваниями, заболеваниями печени и другими состояниями здоровья, которые серьезно влияют на качество жизни пациентов.Штаб-квартира Merz Therapeutics находится во Франкфурте, Германия, с представительствами в более чем 90 странах и североамериканским филиалом в Роли, Северная Каролина.Merz Pharmaceuticals GmbH является частью Merz Group, частной семейной компании, которая уже более 110 лет занимается разработкой инноваций, отвечающих потребностям пациентов и клиентов.
Teijin (код Токийской фондовой биржи: 3401) — это глобальная группа, ориентированная на технологии, которая предлагает передовые решения в области охраны окружающей среды;безопасность, защищенность и уменьшение опасности стихийных бедствий;а также демографические изменения и повышение осведомленности о здоровье.Первоначально компания Teijin была основана в 1918 году как первый производитель вискозы в Японии, а сейчас превратилась в уникальное предприятие, охватывающее три основных направления деятельности: производство высококачественных материалов, включая арамид, углеродное волокно и композитные материалы, а также переработку смолы и пластика, производство пленки. , полиэфирное волокно и переработка продукции;медицинская помощь, в том числе лекарства и домашнее оборудование для лечения заболеваний костей/суставов, дыхательной системы и сердечно-сосудистых/метаболических заболеваний, уход и досимптоматическая помощь;и ИТ, включая медицинские, корпоративные и B2B-решения для общедоступных систем, а также пакетное программное обеспечение и онлайн-сервисы B2C для цифровых развлечений.Как указано в заявлении бренда «Human Chemistry, Human Solutions», Teijin глубоко привержена своим заинтересованным сторонам и стремится стать компанией, которая поддерживает общество будущего.Группа состоит из более чем 170 компаний и имеет около 20 000 сотрудников в 20 странах/регионах по всему миру.В финансовом году, закончившемся 31 марта 2021 года, Teijin объявила о консолидированных продажах в размере 836,5 млрд иен (7,7 млрд долларов США) и общих активах в размере 1 036,4 млрд иен (9,5 млрд долларов США).
Время публикации: 10 сентября 2021 г.